岗位职责：
1、 根据公司营销策略的需求，完成医疗器械（有源）在欧盟、美国、南美等国际地区的认证；
2、 根据认证信息，对销售订单进行评估，确保产品的法规符合性；
3、 对公司产品适用的国际法规和标准的实施予以宣贯、监督和检查；对产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以解答。
4、 审核公司产品说明书，铭牌，外箱标贴，丝印，附件Bom等文件的法规符合性；
5、 协助质量中心完成注册体系审核；
6、 办理公司其他资质证书（例如自由销售证明）；
7、 负责完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1、 本科及以上学历；
2、 生物医学工程，电子机械等相关专业；
3、 对医疗器械法规有一定的认识；
4、 具有吃苦耐劳的精神，并能保持不断学习和进取；
5、 性格开朗，具有良好的沟通能力；
6、 英语六级及以上。

职位类别： 注册经理/专员

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