广东国际注册专员/高级注册专员招聘_深圳翰宇药业股份有限公司招聘国际注册专员/高级注册专员

国际注册专员/高级注册专员

0.7-1.2万/月

学历要求：本科及以上
工作经验： 4-10 年
更新时间： 2019-11-28

招聘人数： 1
招聘对象：社会人才
工作地区：广东-深圳市-南山区

专业要求：医学类;

刘先生 HR 三个月内活跃

职位描述：
岗位工作职责：
1.主要负责仿制药的国际注册申报（包括：美国的ANDA，欧洲的MAA，以及其它国家的药品申报等）；
2.负责与仿制药国际注册申报相关的药政管理工作（包括：FDA电子注册；SMF编辑、药政当局和客户沟通等）；
3.已申报的药品注册管理（包括：补充申请；注册年报；GMP现场审计跟踪等）

任职要求：
1.本科以上学历；药学相关专业；良好的英语沟通能力；
2.具有从事欧美仿制药，药品国际注册4年以上的工作经验；
3.熟悉FDA和欧盟的药品国际注册法规，有操作过FDA的电子注册系统和编辑过电子注册文件者佳。

职位类别：药品注册经理/专员

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深圳翰宇药业股份有限公司

公司规模：100 - 499人
公司性质：股份公司
所属行业：制药/生物工程
所在地区：广东-深圳市

联系人：刘先生
手机：
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邮政编码：518000

工作地址

地址：深圳市南山区科技园科技中二路37号