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地址:广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号
QC理化分析工程师
面议
  • 学历要求: 本科及以上
  • 工作经验: 3-4 年
  • 更新时间: 2019-08-01
  • 招聘人数: 1
  • 招聘对象: 社会人才
  • 工作地区: 广东-广州市
HR HR 三个月前活跃
1)原辅料 根据SOP完成原辅料(猪血除外)的取样和原辅料分析测试,并按规定及时做好检验记录、出具检验报告。 协助辅料留样的管理,及时进行留样和观察。2)包材 负责包材的取样,并根据SOP完成包材分析测试,并按规定及时做好检验记录、出具检验报告。 负责外部检验的送检及管理工作;3)工艺用水负责工艺用水的取样(除洁净区外),并根据SOP完成工艺用水和纯蒸汽分析测试,并按规定及时做好检验记录,出具检验报告。制定工艺用水取样计划;负责易制毒的申购及管理;对制水间进行管理并对检验人员进行培训。4)产成品根据SOP完成四组分的取样,并四组分和稳定性分析测试,并按规定及时做好检验记录、出具检验报告。负责成品、产成留样和稳定性的管理,及时进行留样和观察及稳定性检测。生产中中间产品、半成品依据检验结果进行下步生产的情况:按要求填写《中间产品放行单》并及时放行。相关分析方法的转移、确认与验证的相关工作;5)通用知识理解并遵守实验室管理规则,保持专业与规范的实验室状态;按要求对试液、滴定液、标准品管理和配制,确保在有效期内,进行定期盘点,保证足够的实验用试剂与消耗品。负责实验室设备的管理,遵守仪器SOP操作,保持实验室仪器在良好的状态,根据规程维护并校验仪器;并按照验证主计划进行设备验证与再验证;按相关要求升版实验室质量文件并完成相关培训;进行数据的定期趋势分析并进行记录的复核工作;完成质量体系(变更、偏差CAPA等)相关工作;出现检验异常情况时及时向上级汇报,并进行实验室调查工作;并协助生产的相关调查;引入新的技术与理念,改进提高分析检验技能;协助实验室内外部审计和计量工作;协助培训协调员完成年度适岗培训及完成理化分析员的培训工作;遵守环境、安全和健康准则及公司的规章制度和HCC的规定;任职条件:本科或本科以上,化学分析或其它相关专业。至少三年制药行业的分析相关工作经验,有扎实的化学分析知识,精通常规的分析技术,擅长仪器分析且操作娴熟。有很强的责任心,积极进取,工作努力良好人际交往和沟通能力有较好的英语听、写能力,并具备一定的表达能力能熟练掌握USP,ChP和其它相关书籍来分析解决问题

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  • 所属行业:三类医疗器械
  • 所在地区:广东-广州市
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