岗位职责：
1、协助选取临床试验医院，并确认承担单位是否符合条件；
2、负责管理试验前期的研究者沟通、研讨会议组织、伦理审查申请等工作；
3、负责管理试验中的监查、质控、跟进和访视等工作；
4、负责管理试验后的数据转移、与统计单位的沟通跟进、临床报告的盖章跟进、项目结题核查等工作；
5、统筹其它产品注册认证临床相关事宜。

任职要求：
1、本科及以上学历，护理、药学、临床医学、生物医学等相关专业背景。熟悉医疗器械GCP法规，有GCP培训证书；
2、医疗器械临床CRA或临床研究项目质控等工作经历；
3、细心、严谨，善于沟通，适应出差（短期），可在医院独立开展工作；
4、有成功临床研究案例、全盘项目统筹、实施落地经历者优先考虑。

职位类别： 临床研究员

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