岗位职责：
①熟悉药品生产全过程的质量监控流程和方法；负责监督、指导qa现场监控员做好现场监控工作。
②熟悉药品生产企业生产和质量管理活动中所涉及的确认与验证活动；负责公司确认与验证活动的组织、验证总计划起草和验证方案的审批。
③熟悉偏差调查处理、capa、变更控制等质量活动的处理程序、确保纠正预防措施得到执行和跟踪。
④熟悉gmp自检和外部检查的流程和自检方案；参与制定公司定期gmp自检计划并组织实施，提出改进措施。
⑤参与用户访问、用户意见以及质量投诉的调查处理。
⑥负责对主要物料供货厂家质量体系的审计。
⑦负责定期组织组织质量分析会议。
⑧认同公司的企业文化和管理制度，服从公司或上级的合理工作安排。
任职要求：
1、性别不限，25岁以上，身体健康。有较好的组织、协调、沟通和文字表达能力。
2、药学相关专业；制药工程等工程类或质量管理等相关专业大专以上学历。
3、制药企业3年以上工作经验或1年以上无菌制剂qa主管经验。
4、直属上级：质量保证部经理。
工作地点：浙江省金华东阳市歌山镇北江工业区

职位类别： 生物工程/生物制药

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