岗位职责：
1、 负责生产和检验现场的监控，及时纠正违反GMP和SOP的行为；
2、检查生产现场与生产指令是否一致，复核投料和称量等生产操作；
3、现场检查各种记录的填写是否正确、真实、及时，审核批记录；
4、协助厂房洁净度的监测和验证的实施；
5、发现变更、偏差、OOS和异常及时上报并协助处理；
6、参与内外部的GMP审计，督促整改并跟踪检查整改措施的落实情况；
7、负责收集生产过程中的质量信息，参与质量风险评估；
8、领导安排的其他工作任务。

任职资格：
1、大学专科以上学历，医药学或相关专业；
2、具有1年以上药品质量管理工作经验；
3、了解药品相关政策法规；掌握质量管理和GMP知识；
4、具有良好的职业道德，工作认真负责，能坚持原则；有一定的沟通协调能力和文字表达能力

职位类别： 生物工程/生物制药

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