岗位职责：
1. 负责吸入制剂、固体制剂、冻干生产过程的现场监控，负责生产过程的环境监测工作。
2. 负责审批批生产、批包装记录，对中间产品放行、产品取样工作；
3. 对生产员工进行GMP合规性指导；
4. 参与内部审计，并对审计中存在问题的追踪，对质量分析存在的问题的追踪；
5. 参与偏差、变更、CAPA的调查和跟踪；
6. 对退货产品进行质量评估及处理；
7. 对质量投诉原因进行调查，并对改进效果进行追踪；
8、反馈质量体系中存在缺陷，并提出改进建议，起草质量保证相关SOP文件。

任职资格：
本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业，两年以上制药行业质量及技术或生产管理工作经验，熟悉GMP知识，熟悉掌握药品生产工艺和流程。灵活性、适应性、主动性、质量导向、沟通协调能力强。

职位类别： 生物工程/生物制药

举报