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职位详情

质量管理员

薪酬: 面议 全职
昆明市 1年以上
本科 2025-07-15

云南贝泰妮生物科技集团股..

股份公司|500 - 999人|制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等

职位要求

具体岗位描述:

岗位职责:
1、负责组织偏差、不合格品、缺陷品的原因调查及处理,制定并及时更进CAPA;
2、评估变更可能造成风险,并提出缓解措施,负责变更的记录及追踪,确保变更可追溯;
3、负责GMP相关记录、资料的归档、借阅、销毁工作,维护GMP体系文件,对文件进行优化;
4、负责QMS体系文件下发、回收及销毁;
5、及时完成原料、包材、待包装品、成品的放行;
6、负责组织工厂验证管理工作(CV、IQ/OQ/PQ、PV等),对验证方案进行审核;
职位要求

任职资格:
1、本科及以上学历
2、1年以上化妆品或医药行业工作经验
3、熟悉鱼骨图、FMEA、风险矩阵等质量工具的运用,了解精益生产及六西格玛管理的内容,具备质量管理知识;
4、熟悉化妆品、医疗器械或者医药行业GMP;
5、有一定的内审经验或接待外审的工作经验;
职位信息

招聘人数:1人