职位要求

具体岗位描述：

1. 制定产品的注册策略，提供注册法规指导及支持；

2. 根据工作重点，完成撰写产品申报资料，并完成提交申报；

3. 确保申报品种的进程，及时解决或反馈审批过程中出现的问题；

4. 监测法规的变更，及时更新和反馈到各个部门，与各部门负责人或授权人讨论法规变更对公司的影响及公司所需做出的调整；

制定和维护注册相关的SOP及流程建设，起草和完成相应的SOP和流程文件的撰写。

岗位要求：

1.临床医学、药学、制药工程等相关专业

2.熟悉药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程

3.能独立编写注册申报资料

4.较强的沟通、协调和组织能力，团队意识强

5.积极主动，有责任心，敢于挑战

6.有注册成功经验的优先

招聘人数：1人